Abstract/Sommario: Con questo recentissimo DM si completa l'iter disciplinare sulle sperimentazioni cliniche in Italia, quali sono seguite nella maggior parte dei Paesi Europei di una pubblicazione sul Supplemento alla GU, n. 139 del 15 giugno 1992. Viene semplicemente elencata tutta quella serie di formalità operative e burocratiche, richieste a chi voglia presentare un dossier clinico di supporto alla registrazione di un nuovo farmaco, ovvero all'approvazione di nuove indicazioni terapeutiche o di nuov ...; [Leggi tutto...]
Con questo recentissimo DM si completa l'iter disciplinare sulle sperimentazioni cliniche in Italia, quali sono seguite nella maggior parte dei Paesi Europei di una pubblicazione sul Supplemento alla GU, n. 139 del 15 giugno 1992. Viene semplicemente elencata tutta quella serie di formalità operative e burocratiche, richieste a chi voglia presentare un dossier clinico di supporto alla registrazione di un nuovo farmaco, ovvero all'approvazione di nuove indicazioni terapeutiche o di nuove formulazioni farmaceutiche.